TREAT ctDNA
Essai international, multicentrique, randomisé, de phase III en ouvert et de supériorité de l'élacestrant par rapport à l'endocrinothérapie standard chez les patients atteints d'un cancer du sein ER+/HER2− et d'une rechute selon l'ADNtc
Critères d'inclusion
Femme ou homme de 18 ans ou plus, cancer du sein ER positif (≥ 10 % de cellules marquées) et HER2 négatif confirmé histologiquement. Risque élevé de récidive après traitement d'un cancer du sein précoce. Au moins 4,5 ans et au plus 7 ans d'hormonothérapie adjuvante reçus. Bloc tumoral disponible : le séquençage tissulaire est indispensable à la construction du test ADNtc individualisé.
Critères de non-inclusion
Récidive suspectée. Traitement antérieur par un SERD ou un antagoniste des récepteurs aux œstrogènes à l'étude. Antécédent de cancer du sein invasif. Cancer du sein bilatéral. Autre cancer dans les cinq dernières années, hors carcinome basocellulaire ou in situ traité.
Voir les critères dans leur version protocolaire d'origine
Version 3.0 38 13 October, 2023 — extrait brut du protocole, conservé pour référence.
Classification
- Localisation
- Cancers du sein
- Molécules évaluées
- élacestrant
Identifiants
- Promoteur
- EORTC
- Investigateur principal
- Dr Fabien BROCARD
Fiche mise à jour le